艾美疫苗(06660.HK)8月24日公告，迭代工艺高效价人二倍体细胞狂犬病疫苗正式向国家药品监督管理局 CDE 提交上市注册申请。黄金赛道、迭代新品，人二倍体狂苗加上前不久已完成上市注册发补材料提交的无血清狂苗，艾美已构建起覆盖大众刚需、代次升级的狂苗黄金组合，将进一步巩固其在国内狂犬疫苗市场的龙头地位，掘金百亿规模的狂犬疫苗赛道。
艾美申报上市注册预申请的迭代工艺人二倍体狂苗，并非简单复刻现有同类产品，而是基于二十余年狂犬疫苗研发生产积淀，实现了工艺全方位优化升级。
艾美的人二倍体狂犬疫苗，具有超高效价的明显特点，也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。根据已完成揭盲的Ⅲ期临床试验结果显示，该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，免疫原性和免疫持久性，优于同类对照疫苗，所有指标全面达到临床试验预设的评价标准。
此外，与传统的狂犬疫苗接种针次相比，艾美的这款疫苗在接种方式上既可采用五针法接种，也可采用简易四针法和2-1-1四针法接种，更加灵活方便，兼顾接种便利性与暴露后应急预防需求，更符合市场多元化需求。
艾美疫苗作为国内“老字号”狂苗企业，深耕狂犬疫苗研发生产20多年，已建成符合 GMP 高标准的研发、生产、质量检定全流程质控体系，已商业化的狂苗连续20年保持批签发100%通过率，成熟的细胞培养、病毒灭活、抗原纯化、冻干质控工业化经验，为新工艺高效价人二倍体狂苗量产，打下了坚实产业化基础。
拆解艾美的狂苗布局来看，已商业化 的Vero 细胞狂犬疫苗，依托稳定产能、成熟渠道、可靠品质，牢牢占据国内刚需市场的主流，覆盖全国2000多家区县疾控中心，拥有深厚的渠道覆盖、品牌口碑基础。迭代工艺高效价人二倍体狂苗申报上市注册预申请，叠加迭代无血清狂苗上市审评工作的推进，艾美正式搭建起Vero细胞狂苗+迭代人二倍体狂苗+迭代无血清狂苗的系列迭代产品管线，实现狂犬疫苗全技术路线全覆盖。多层次产品精准匹配不同消费层级、接种人群、采购渠道需求，避免了单一产品同质化价格竞争，对改善狂苗市场生态同样有助力作用。
元股证券:ygzq.hk股票在线官方配资在国内狂犬疫苗市场需求不断升级的背景下，国内已上市的人二倍体狂苗市场规模持续快速扩容，中高端狂苗的需求空间已被打开，但目前获批上市同类产品数量稀少，市场蓝海空间广阔。艾美狂苗迭代矩阵落地后，可依托现有的商业化网络，快速完成新品渠道铺货，实现成熟老品稳住基本盘、升级新品抢占增量市场、高端新品挖掘利润空间的协同效应，依托完整产品组合拉开与单一产品线竞品的差距，持续强化公司在国内狂犬疫苗领域的引领地位，未来进一步增厚公司营收利润，带来新的盈利增长点。
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